YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗(yàn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的塊材或加工材。本標(biāo)準(zhǔn)描述了在體外降解條件下測(cè)定這些共聚物和(或)共混物化學(xué)和(或)機(jī)械性能的變化。本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的試驗(yàn)方法，用于在體外測(cè)定含有不同共聚單體(如乙交酯、三亞甲基碳酸酯、ε-內(nèi)酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的變化。這些體外試驗(yàn)方法不能用來確切地預(yù)測(cè)材料在體內(nèi)條件下的行為。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是在于比較和(或)評(píng)價(jià)材料或加工條件。