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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 醫藥標準 » YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗

      

      

      



      


      



      

      



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YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗
         
                              
        

      

      
  
      
    
        
        
        
        
    
    
        


    
        
  
      

      

      
  
      
    標準類別
    醫藥標準
    發布日期
    2004-03-23
  
      
  
      
    標準狀態
      關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2005-01-01
  
      
  
      
    頒發部門
    國家食品藥品監督管理局
    廢止日期
    2026-10-01
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗
      
    
    
        
    
    
    
      YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗
      
本標準適用于生產外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的塊材或加工材。本標準描述了在體外降解條件下測定這些共聚物和(或)共混物化學和(或)機械性能的變化。本標準中所規定的試驗方法，用于在體外測定含有不同共聚單體(如乙交酯、三亞甲基碳酸酯、ε-內酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預測材料在體內條件下的行為。本標準的目的是在于比較和(或)評價材料或加工條件。
      

        
      相關公告：國家藥監局關于發布YY 0781-2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告（2025年第92號）
      
    
    
      

      


      

      


      


      
                                    
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