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YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南

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標(biāo)準(zhǔn)類別	醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)	發(fā)布日期	2018-12-20
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)	關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明	實(shí)施日期	2020-01-01
頒發(fā)部門	國家藥品監(jiān)督管理局	廢止日期	暫無

標(biāo)準(zhǔn)介紹

YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南

YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南
YY/T 0681的本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南。

本部分適用于快速確定GB/T19633.1一2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性受所經(jīng)歷時(shí)間的影響。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0681.1-2009。

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