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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 團體標準 » T/CQAP 4001-2024 藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南

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T/CQAP 4001-2024 藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南
         
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    標準類別
    團體標準
    發布日期
    2024-01-23
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2024-04-01
  
      
  
      
    頒發部門
    中國醫藥質量管理協會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      T/CQAP 4001-2024 藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南
      
    
    
        
    
    
    
      本文件規定了藥品生產企業質量風險管理體系建設的組織環境、組織職責、資源支持、體系策劃、體系運行、測量評價與改進等方面的管理要求。
      本文件適用于藥品上市許可持有人及藥品生產企業的質量風險管理體系建設，其他涉及質量風險管理的組織可參考應用。
      

    
    
      

      


      

      


      


    
      

      

      
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