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下載中心首頁 » 食品標準 » 國內標準 » 團體標準 » T/GDPA 1-2021 超說明書用藥循證評價規范

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T/GDPA 1-2021 超說明書用藥循證評價規范
         
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    標準類別
    團體標準
    發布日期
    2021-05-21
  
      
  
      
    標準狀態
     
   關于標準有效性標注的說明
    實施日期
    2021-05-21
  
      
  
      
    頒發部門
    廣東省藥學會
    廢止日期
    暫無
  
      

      

      
    
      標準介紹
      

      
    
      T/GDPA 1-2021 超說明書用藥循證評價規范
      
    
    
        
    
    
    
      T/GDPA 1-2021 超說明書用藥循證評價規范
      
本文件確立了運用循證藥學的方法，結合超說明書用藥的特點，制定了超說明書用藥循證評價的程序。
      

      本文件適用于藥品超說明書用法的循證評價，包括對藥品使用中的適應證、給藥劑量、適用人群或給藥途徑不在藥品監督管理部門批準的說明書之內的用法進行有效性、安全性及證據質量的評估。
      
本文件不適用于藥品說明書內用法。
      

    
    
      

      


      

      


      


    
      

      

      
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